21 липня 2023 року Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd досягла важливої віхи, оскільки кольорова допплерівська ультразвукова система серії «ViV» отримала перший у Китаї сертифікат CE на ультразвукове дослідження MDR, виданий DNV, установою сертифікації Європейського Союзу. Це відзначає Zoncare як одного з перших виробників медичного обладнання в Китаї, який отримав сертифікат CE щодо мультирезистентної резистентності, демонструючи свою відданість глобальному розвитку.
Сертифікація CE є важливою сертифікацією безпеки для Європейського Союзу та служить воротами для виходу на європейський ринок. Будь-який медичний пристрій, що продається в ЄС, повинен мати сертифікат CE. MDR (EU 2017/745) – це Регламент щодо медичних пристроїв, виданий ЄС у травні 2017 року, який замінив початкову Директиву щодо медичних пристроїв (MDD) і встановлює суворіші вимоги для забезпечення відповідності медичних пристроїв найвищим стандартам безпеки та ефективності, таким чином краще захищаючи населення здоров'я та безпека пацієнтів.
Сертифікована кольорова допплерівська ультразвукова система серії «ViV» оснащена новою технологічною платформою uSeed, суперчіпом CPU плюс GPU, високопродуктивними ультразвуковими датчиками, інноваційними алгоритмами зображення та високоефективним робочим процесом. Ця комбінація дозволяє надавати користувачам високоякісні ультразвукові зображення, що задовольняють потреби швидкого сканування та ефективної діагностики.
Сертифікація MDR CE є міжнародним визнанням якості ультразвукової технології Zoncare і знаменує значний крок вперед у розширенні Zoncare за кордоном. Zoncare продовжуватиме підтримувати своє оригінальне бачення, просуваючись вперед із технологічними інноваціями та надаючи високоякісні продукти та послуги клієнтам у всьому світі, таким чином захищаючи життя та здоров’я.
